mediPRÁVNIK Podcast

Ako má postupovať lekárnik pri použití lieku off label?

Lekárnici sa v rámci svojej praxe, či už v bežných lekárňach alebo v rámci nemocničnej starostlivosti stretávajú s off label farmakoliečbou. Keďže ide o použitie lieku v rozpore so Súhrnom charakteristických vlastností lieku (SPC), mali by podľa právnika spozornieť a s lekárom o tom komunikovať. O tejto téme, vrátane odborných kompetencií lekárnikov sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s predsedníčkou Sekcie nemocničných lekárnikov – Slovenskej lekárnickej komory (SLeK) PharmDr. Ľubicou Slimákovou, MPH. Od JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa dozviete, ako by mali predovšetkým nemocniční lekárnici pri off label postupovať.

Odškodnenie pozostalých po zdravotníkovi zomrelom v súvislosti s ochorením COVID-19

Rodiny zdravotníkov, ktorí zomreli pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti v príčinnej súvislosti s ochorením COVID-19, dostanú od ministerstva zdravotníctva jednorazové odškodnenie. Žiadosti, ktoré je potrebné podať po tom, ako návrh zákona schváli parlament, bude posudzovať rezort zdravotníctva. S JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať o tom, ako sa bude dokazovať príčinná súvislosť úmrtia, ako majú príbuzní postupovať a kto môže o odškodnenie požiadať. Povieme si aj o zmene, ktorá sa týka zodpovednosti za škodu pri neregistrovanej vakcíne.

Čo by mal lekár určite uviesť v informovanom súhlase pred podaním neregistrovaného lieku?

Neoddeliteľnou súčasťou farmakologickej liečby je informovaný súhlas. Musí obsahovať všetko podstatné, aby sa lekár mohol v prípade potreby brániť. Dotýka sa i prípadnej škody, ktorá môže byť pacientovi spôsobená podaním lieku alebo vakcíny. S JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa v dnešnom podcaste budeme rozprávať o tom, aká je úloha informovaného súhlasu vo farmakologickej liečbe, napríklad i v prípade vakcíny Sputnik V, či iných neregistrovaných liekov. Dozviete sa, či sa môže lekár zbaviť zodpovednosti uvedením textu, že za prípadné škody nezodpovedá, keďže ide o neregistrovaný liek a používa ho iba na základe súhlasu a vyžiadania pacienta. Rovnako sa budeme rozprávať o tom, či je možné v informovanom súhlase uviesť, aby si pacient prípadné škody uplatňoval napríklad voči ministerstvu zdravotníctva. Povieme si aj o povinnosti podpísania informovaného súhlasu zo strany pacienta s ochorením COVID-19.

Mám ako lekár povinnosť použiť neregistrovanú vakcínu alebo liek?

Liečba ochorenia COVID-19 vyvoláva množstvo otázok. Najmä ak ide o použitie neregistrovanej vakcíny alebo lieku. Diskusné fóra zapĺňajú názory a otázky verejnosti, prečo štát nepovolí použitie toho, ktorého lieku. Rezort zdravotníctva tak urobil v prípade lieku Ivermektin, ktorý u nás nie je registrovaný. Má lekár povinnosť predpísať pacientovi neregistrovaný liek alebo podať vakcínu, ktorá nie je na Slovensku registrovaná? O tom, aké riziká to preňho predstavuje a či je povinný to urobiť sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Bude to moja ambulancia alebo štát? Na koho plecia padá zodpovednosť za nežiadúce účinky vakcíny Sputnik V?

V súvislosti s vakcínou Sputnik V, ktorá je už na Slovensku vyvstáva množstvo otázok. Ide totiž o neregistrovaný liek. Rezort zdravotníctva udelil na jeho používanie výnimku. V terapeutickom povolení je uvedené, že za terapiu neregistrovaným liekom preberá plnú zodpovednosť lekár. Je to skutočne tak? Preberá na seba úplnú zodpovednosť iba lekár? Na to sa budeme v dnešnom podcaste pýtať JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Budeme sa rozprávať aj o tom, aký je rozdiel medzi zodpovednosťou za nežiadúce účinky registrovaného a neregistrovaného lieku.

AMBULANCIA.ONLINE - Práva pacientov i lekárov – odborne, zrozumiteľne a aktuálne

Málo času a veľa pacientov. To je problém, s ktorým sa stretáva väčšina lekárov, nielen v čase pandémie ochorenia COVID-19. Keď však príde pacient, ktorý má ešte i množstvo praktických otázok napríklad o zdravotníckych pomôckach alebo právnom pohľade na vec, lekárovi dochádzajú sily a nie vždy na ne vie pohotovo reagovať. Existuje však riešenie a to v podobe portálu ambulancia.online. Môže tam pacienta odporučiť a ten si tam bezplatne nájde odpovede na svoje otázky. Rovnako tam lekár nájde odpovede, ktoré môže využiť pri ďalších pacientoch. V dnešnom podcaste sa dozviete ako portál funguje a aké informácie ponúka. Rozprávať sa budeme s Pavlom Bokom z Komory pre medicínske právo – MEDIUS, ktorá spomenutý portál spravuje a JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Krajský súd zdôraznil právo výberu vakcíny a potrebu zápisu kontraindikácií do zdravotnej dokumentácie dieťaťa

Neformálne vysporiadanie sa pediatra s otázkou kontraindikácií pri povinnom očkovaní dieťaťa sa môže lekárovi - pediatrovi vypomstiť. Je nevyhnutné, aby ich zapísal do zdravotnej dokumentácie v prípade, že ich zistí, alebo sa ich dozvie od rodiča. O tom, ako by mali lekári postupovať pri povinnom očkovaní sa budeme dnes rozprávať s JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Pozrieme sa aj na rozsudok Krajského súdu v Prešove, ktorý sa týkal povinného očkovania.  V druhej časti sa spojíme aj s imunológom, profesorom Milošom Jeseňákom, ktorý pôsobí na Jesseniovej lekárskej fakulte v Martine. Zároveň je primárom na oddelení klinickej imunológie a alergológie v martinskej univerzitnej nemocnici a vedúcim Centra pre vrodené poruchy imunity a periodické horúčky.  Okrem iného sa dozviete aj to, ako postupovať, ak je dieťa sledované lekárom – špecialistom a kedy je potrebné uprednostniť fyzické vyšetrenie pacienta pred online alebo telefonickou konzultáciou.

Internetová lekáreň musí aj spätne vedieť dokázať súhlas s podmienkami zo strany zákazníka

Viaceré lekárne prevádzkujú vlastný e-shop (internetovú výdajňu), kde si môžu zákazníci kúpiť rôzne lieky a zdravotnícke pomôcky. Pri jeho prevádzkovaní by však nemali podceniť povinnosť zverejnenia viacerých informácií na svojej webstránke. Zákazník by sa mal napríklad dozvedieť, aké osobné údaje o ňom prevádzkovateľ zhromažďuje a akými obchodnými podmienkami sa ich vzťah bude riadiť. Čo všetko musíte splniť vo vzťahu k zákazníkom, ak vlastníte e-shop sa v dnešnom podcaste dozviete od JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Povieme si o tom, akú úlohu plnia takzvané checkboxy pri objednávkových formulároch a poradí vám, na čo všetko si dať pozor, aby ste nemali problém pri kontrole.

Ľudia môžu verejne poďakovať zdravotníkom v nemocniciach a rôznych zariadeniach

Zdravotníckemu i nezdravotníckemu personálu v nemocniciach a rôznych zariadeniach môže verejnosť poďakovať v rámci projektu podakuj.sk. Jeho cieľom je vyzdvihnúť dôležitosť a význam práce ľudí pracujúcich v oblasti zdravotníctva, zvlášť v tomto období. Zdravotnícke zariadenia, ktoré sa zapoja môžu očakávať, že sa pacienti dozvedia o ich výnimočných a obetavých zamestnancoch. V dnešnom podcaste sa budeme rozprávať s Miriamou Tomkovou a Pavlom Bokom z Komory pre medicínske právo – MEDIUS, ktorá je realizátorom projektu. Priblížia nám ako vznikol a rovnako, ako sa môže doňho zapojiť verejnosť i zdravotnícke zariadenie. Vitajte pri počúvaní.

Pri očkovaní proti ochoreniu COVID-19 nepodceňme potrebu získania informovaného súhlasu pacienta

Zdravotníci i určité skupiny ľudí v súčasnosti absolvujú očkovanie proti ochoreniu COVID-19. Je potrebné pamätať na to, že pri podaní očkovacej látky je potrebný súhlas pacienta. Musí byť adekvátne poučený o dôležitých aspektoch týkajúcich sa očkovania. Je možné  súhlas vyjadriť ústne alebo musí byť zaznamenaný v písomnej podobe? Čo v prípade, ak pacient odmietne poučenie pred očkovaním? O tom, ako čo najefektívnejšie zabezpečiť celý proces poučenia a odobratia súhlasu od pacienta sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD.. Okrem iného sa dozviete i to, čo všetko by ste mali vedieť predtým, než sa rozhodnete dať zaočkovať.

Päť základných odporúčaní pre ambulancie pri vykonávaní Ag testov

Lekári v ambulanciách môžu u pacientov vykonávať antigénové testy na prítomnosť ochorenia COVID-19. Musia však dodržať pravidlá stanovené zdravotnými poisťovňami, aby im bol výkon i samotný test preplatený. Od právnika JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa v dnešnom podcaste dozviete, na čo by ste nemali pri testovaní zabudnúť a čo všetko musíte splniť. Povieme si aj o cenníku, zápise do zdravotnej dokumentácie a poučení pacienta pred výkonom.

Stačí na to, že lekár ordinuje byť k dispozícii telefonicky alebo prostredníctvom e-mailu?

Počas pandémie ochorenia COVID-19 sú lekári prítomní v ambulanciách, s pacientmi však komunikujú zväčša telefonicky alebo prostredníctvom e-mailu. Je to v poriadku? Čo podľa zákona znamená, že lekár ordinuje? Na čo by si mali dávať pozor v prípade, že majú obavy z toho, aby sa nenakazili ochorením COVID-19 a neordinujú? Odpovede na otázky súvisiace s fungovaním ambulancií budeme v dnešnom podcaste hľadať s právnikom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Lekárne, na začiatku roku 2021 si preverte, či musíte byť zapísané do registra partnerov verejného sektora!

Štát chce vedieť komu prichádzajú benefity s obchodovania s ním alebo s organizáciami, ktoré majú k dispozícii verejné zdroje. Zriadil preto register partnerov verejného sektora. Zápis do registra sa týka i lekární a ambulancií. Kedy máte byť zapísaný v registri? Ako sa vypočítava suma plnení pri zmluvách so zdravotnými poisťovňami? Čo v prípade, ak nie ste zapísaní ako lekáreň v registri? Prestane vám poisťovňa platiť za lieky? Aj keď je to naoko formálna a komplikovaná téma, podrobne sa jej budeme v dnešnom podcaste venovať s právnikom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Okrem iného sa dozviete  aj to, ako postupovať pri výmaze z registra a čo znamená každoročné overovanie údajov zapísanej osoby.

Čo robiť, ak vám príde príkaz na plnenie pracovnej povinnosti?

Lekárom a lekárnikom môže byť počas núdzového stavu nariadená pracovná povinnosť. Jej uloženie má však svoje pravidlá i výnimky. S právnikom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS si podrobne rozoberieme túto tému. Poradí vám ako máte postupovať v prípade, že vám z Okresného úradu príde príkaz na plnenie pracovnej povinnosti. Rovnako sa dozviete, ako postupovať čo sa týka finančnej náhrady, ak máte ambulanciu a bude vám nariadené ísť pracovať do nemocnice, pričom vašej zdravotnej sestre nie.

Silvestrovský podcast z dielne mediPRÁVNIK.sk

Milí priatelia, v dnešnom podcaste si povieme... a vlastne si nepovieme, ale vrátime sa k tomu, ako sme pre vás počas celého roka pripravovali podcasty na rôzne zaujímavé témy. Mojimi respondentmi boli dvaja renomovaní právnici JUDr. Ivan Humeník, PhD. a JUDr. Tomáš Husovský z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Okrem nich sme sa rozprávali aj s inými odborníkmi. Aj my sme však len ľudia a občas sa nám takpovediac podarí „breptnúť“. Veď, posúďte sami...