mediPRÁVNIK Podcast

Chceli by ste získať vzorku nového lieku? Takto sa to robí,… :-)

Ak sa chce predpisujúci lekár oboznámiť s liekom, môže požiadať držiteľa registrácie o bezplatné poskytnutie jeho vzorky.  Správny púostup pri tzv. "vzorkovaní" je ovplyvnený nielen právnymi predpismi, ale aj etickými kódexmi asociácii farmaceutických spoločností. V tomto podcaste budeme debatovať o tom, či môže o vzorku požiadať akýkoľvek lekár a aké všetky náležitosti by mali byť splnené, aby sa vzorka na kocni dňa dostala do rúk žiadateľa. Určite si nenechajte ujsť náš podcast, aj preto, lebo budeme hovoriť aj o kontextoch poskytovania vzoriek - ako napríklad otázkach nepeňažného plnenia, či hlásenia na Národné centrum zdravotníckych informácií.

Patria informácie o klinickom skúšaní do zdravotnej dokumentácie pacienta? Rozhodne áno!

Klinické skúšanie a zápis údajov do zdravotnej dokumentácie. Je v zápise údajov, ktoré lekár získa v rámci klinického skúšania a pri poskytovaní „bežnej zdravotnej starostlivosti“ rozdiel? Ako má investigátor – skúšajúci postupovať pri vyšetrení pacienta? Internista a kardiológ MUDr. Ivan Majerčák z Centra pre liečbu obezity LF UPJŠ v Košiciach, ktorý sa klinickému skúšaniu venuje 20 rokov vám v dnešnom podcaste povie, aké sú najdôležitejšie povinnosti skúšajúceho, čo sa týka záznamu údajov získaných pri klinickom skúšaní. Povieme si aj o tom, či má zadávateľ prístup ku všetkým zdravotným záznamom pacienta. Právny pohľad vám poskytne JUDr. Ivan Humeník, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Legislatívny júnový sumár - čo by vám nemalo ujsť, ak ste lekár alebo lekárnik

O zápise údajov do Obchodného registra SR sme už viackrát hovorili. Keďže stále plynie termín ich aktualizácie, povieme si o nich aj v júnovom legislatívnom sumári. Rovnako budeme hovoriť o vystavovaní a preplácaní elektronických PN. Spozornieť by ste mali i pri novele zákona o úhradách liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. Novela zákonníka práce, ktorá je v parlamente má zabezpečiť transparentnosť a predvídateľnosť vykonávanej práce. Lekárnici sa zase dozvedia, aké boli najčastejšie nedostatky zistené pri inšpekciách v lekárňach za rok 2021. O jednotlivých zmenách v zákonoch sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Súd rozhodol takto: Dôvod pre uplatnenie zmluvnej pokuty poskytovateľovi, musí vedieť zdravotná poisťovňa jasne dokázať.

Kontrola zo strany zdravotnej poisťovne u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, môže skončiť aj požadovaním vrátenia ňou zaplatenými platbami poskytovateľovi vo výške viac ako 200.000 eur. Často sa kontrolu nedá pripraviť, keďže zdravotná poisťovňa ju vykonáva náhle a zväčša ani netrvá dlho. K takémuto prípadu došlo i na východnom Slovensku. Záver zo strany zdravotnej poisťovne bol, že od poskytovateľa požadovala spomenutú sumu. Ten sa však ako sa povie nedal a obrátil sa na súd. Ako to dopadlo sa dozviete v dnešnom podcaste s advokátom JUDr. Tomášom Husovským z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Cena lieku nerozhoduje! Poučte pacienta aj o nehradenom lieku, ak je jeho použitie indikované.

Použitie lieku na iný účel, než na aký je registrovaný, môže u pacienta spôsobiť pochybnosti. Lekára sa môže opýtať, či ho lieči experimentálnym liekom a tým sa môže medzi nimi naštrbiť dôvera. Je preto potrebné pacienta poučiť aj o nehradenom lieku, ak je jeho použitie indikované na dané ochorenie. Lekári sú zo strany zdravotných poisťovní takpovediac „cepovaní“, aby dodržiavali preskripčné a indikačné obmedzenia. V opačnom prípade im hrozí im pokuta. Ak vás táto téma zaujíma, vypočujte si náš podcast. Od JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa dozviete okrem iného i to, že ak pacienta ako lekár nepoučíte o tom, že existuje liek, ktorý máte použiť ale nie je hradený zo zdravotného poistenia, môže sa na vás sťažovať.

Informovaný súhlas v klinickom skúšaní. Energia venovaná pacientovi pri poučení sa skúšajúcemu stonásobne vráti.

Súčasťou klinického skúšania liekov je i informovaný súhlas. Vyjadrenie slobodného súhlasu pacienta s účasťou v skúšaní je alfa a omega pre jeho zaradenie doň. Pacienti sú čoraz náročnejší na komunikáciu a preto by mal s nimi skúšajúci rozprávať s maximálnou zodpovednosťou a odpovedať na všetky ich otázky. O tom, aká je úloha skúšajúceho lekára v procese poučenia sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s internistom a kardiológom MUDr. Ivanom Majerčákom z Centra pre liečbu obezity LF UPJŠ v Košiciach, ktorý sa klinickému skúšaniu venuje 20 rokov. Priblíži ako postupuje v komunikácii s pacientom, ktorý je vhodný na klinické skúšanie a chce mu to navrhnúť. Porozpráva tiež o tom, s akými situáciami sa pri komunikácii s pacientmi i príbuznými stretáva a ako si s nimi poradiť. Advokát JUDr. Ivan Humeník, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS priblíži právny pohľad na informovaný súhlas a prečo je dôležité, aby bol pacient poučený.

Legislatívny májový sumár - čo by vám nemalo ujsť, ak ste lekár alebo lekárnik

Elektronické "PN-ky", odborné usmernenie rezortu zdravotníctva, týkajúce sa transrodových ľudí a zosúladenie údajov spoločníkov a konateľov spoločnosti v obchodnom registri s aktuálnym stavom. To je len časť tém, o ktorých budeme hovoriť v májovom sumári legislatívnych zmien pre lekárov a lekárnikov. Majiteľov lekární, ako aj lekárnikov bude určite zaujímať internetový výdaj diagnostických zdravotníckych pomôcok. Čo sa v máji zmenilo v legislatíve v oblasti zdravotníctva, vám v dnešnom podcaste povie JUDr. Ivan Humeník, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Súd rozhodol takto: 100% príčinná súvislosť medzi pochybením a poškodením má svoje zlaté časy za sebou

Na prvý pohľad nekomplikovaný zákrok, neskôr nastali komplikácie, ktoré viedli k úmrtiu pacienta. Dokázanie 100 % príčinnej súvislosti medzi pochybením a poškodením vôbec nie je jednoduché a dá sa povedať, že má svoje zlaté časy za sebou. V dnešnom podcaste zo seriálu Súd rozhodol takto si priblížime prípad, ktorý sa stal v jednej zo slovenských nemocníc. Pacient po reoperácii zomrel. Súd dal za pravdu príbuznej a skonštatoval, že došlo k pochybeniu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. O tom, či je možné dokázať  100 % súvislosti s medzi pochybením a poškodením sa budeme v dnešnom podcaste zhovárať s JUDr. Tomášom Husovským z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Pozor, zosúlaďovanie údajov ambulancie a lekárne v obchodnom registri, je stále aktuálne!

Obchodné spoločnosti, ktorými sú aj ambulancie a lekárne, by si mali skontrolovať svoje údaje v Obchodnom registri SR. Novela zákona o obchodnom registri v októbri minulého roka zaviedla povinnosť štatutárnych orgánov doplniť identifikačné údaje o vybraných osobách do obchodného registra. V decembri bola prijatá ďalšia novela, ktorá spomenutú povinnosť čiastočne zmenila. Rezort spravodlivosti v spolupráci s príslušným registrovým súdom údaje dopĺňa automaticky. Nie v každom prípade sa tak stane. O zápise údajov do obchodného registra, vrátane termínu dokedy zmeny musíte urobiť sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s JUDr. Tomášom Husovským z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Dozviete sa, ako máte postupovať, ak v obchodnom registri nájdete pri svojej spoločnosti poznámku o tom, že nemáte zapísané všetky požadované identifikačné údaje. Prajeme vám ničím nerušené počúvanie.

Chcete sa stať skúšajúcim pri klinickom skúšaní? Nechajte si poradiť od odborníkov!

Viete, čo si pripomíname každý rok 20. mája? Tento deň je dňom klinického skúšania liekov. Posledné dva roky v plnej sile ukázali dôležitosť vývoja nových liekov a vakcín,  ako aj schopnosť vedy zachraňovať ľudské životy. Z príležitosti pripomienky dňa klinického skúšania sme pripravili sériu troch podcastov, v ktorých sa pozrieme bližšie na úlohu skúšajúcich lekárov v klinickom skúšaní. Budeme diskutovať o troch témach – čo všetko sa lekár naučí, ak sa stane skúšajúcim, ako dokáže správne zvládnuté poučenie pacienta šetriť čas a energiu skúšajúcemu a v závere sa pozrieme takpovediac "na zúbky" vedeniu zdravotnej dokumentácie v klinickom skúšaní. Vitajte pri prvom dielu podcastu! / Byť súčasťou vývoja lieku je pre lekára obrovskou skúsenosťou a je to možnosť stretnúť medicínu budúcnosti. Keď príde do klinickej praxe nový liek je s ním už oboznámený a má s ním skúsenosti. Ak rozmýšľate nad tým, že by ste sa stali investigátorom – skúšajúcim, nechajte si poradiť od odborníkov. Dnešný pocast je venovaný téme klinického skúšania, konkrétne úlohe lekára ako investigátora. Od internistu a kardiológa MUDr. Ivana Majerčáka z Centra pre liečbu obezity LF UPJŠ v Košiciach, ktorý sa klinickému skúšaniu venuje 20 rokov sa dozviete, ako sa dostal ku skúšaniu liekov a aké výzvy lekára, ktorý sa stal skúšajúcim, čakajú. Právne zákutia vám poodhalí JUDr. Ivan Humeník, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS. Povieme si aj o tom, ako prebieha zazmluvňovanie centier do klinického skúšania a čomu by ste ako skúšajúci v tejto fáze mali venovať pozornosť. Prajeme vám pohodové počúvanie.

Posudkový lekár rezortu vnútra má právo nahliadnuť do zdravotnej dokumentácie pacienta, nie však odniesť si ju z ambulancie.

Na lekára sa o žiadosťou o vydanie zdravotnej dokumentácie pacienta môže obrátiť i polícia. V prípade, keď prijíma pacienta do svojich radov ako zamestnanca, komunikuje posudkový lekár Ministerstva vnútra SR s jeho obvodným lekárom. Potrebuje totiž posúdiť zdravotnú spôsobilosť uchádzača. Lekár môže mať dojem, že keďže ide o políciu, tak má na to právo a je jeho povinnosťou zdravotnú dokumentáciu vydať. Tu by však mali všetci lekári spozornieť. Podľa JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS to tak nie je. V dnešnom podcaste si povieme, či má právo posudkový lekár do dokumentácie nahliadnuť a robiť si z nej výpisky a prečo mu nemôže byť vydaná. Povieme vám, ako by ste mali postupovať, aby ste neporušili zákon.

Legislatívny aprílový sumár - čo by vám nemalo ujsť, ak ste lekár alebo lekárnik

Zdravotnícki pracovníci už nemusia od začiatku apríla podpisovať zmluvu súvisiacu s vydaním elektronického preukazu zdravotníckeho pracovníka. Rovnako sa zjednodušil proces prepustenia ale i prijatia zamestnanca so zdravotným postihnutím. O týchto i ďalších legislatívnych zmenách sa budeme rozprávať s advokátom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS v aprílovom sumári, ktorý sme si pre vás pripravili. Lekári – pediatri by mali spozornieť, pribudla im totiž povinnosť oznamovať informácie o uzatvorených dohodách o poskytovaní zdravotnej starostlivosti týkajúcich sa novorodencov.

Súd rozhodol takto: Za smrť poučeného pacienta ktorý odmietol starostlivosť, lekár nezodpovedá

Neposkytnutie pomoci je trestným činom. Čo však v prípade, ak pacient alebo niekto blízky túto pomoc odmieta? Zbavuje to človeka zodpovednosti? V susednom Česku sa súdy zaoberali prípadom, keď syn, ktorý je lekár nezabezpečil svojej matke, s ktorou býval v spoločnej domácnosti, zdravotnú starostlivosť, aj keď privolaný lekár nariadil hospitalizáciu v nemocnici. Matka však pomoc odmietala. Kým jeden súd skonštatoval, že došlo k porušeniu zákona a muža podmienečne odsúdil, Ústavný súd mal na vec iný názor. Človek má podľa neho právo zdravotnú starostlivosť odmietnuť. O tomto prípade sa budeme v dnešnom podcaste rozprávať s advokátom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS.

Ako vydávať zdravotnícke pomôcky pre inkotinenciu od 1. apríla 2022?

Od 1. apríla 2022 sa v rámci zákona o liekoch zmenili podmienky pri výdaji inkontinenčných zdravotníckych pomôcok a bezlepkových potravín. Na prvý pohľad malá zmena prináša pre prax lekárni a výdajní, ako aj pre pacienta veľké praktické efekty. S advokátom JUDr. Ivanom Humeníkom, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS sa v dnešnom podcaste bližšie pozrieme na túto zmenu a povieme si aj o špeciálnej poučovacej povinnosti lekárnika vo vzťahu k pacientovi, ktorý príde do lekárne s poukazom.

Opäť k téme off label: Ministerstvo nemôže povolenie na off label farmakoliečbu vydať „len tak“

Off label alebo použitie lieku v rozpore s SPC – súhrnom jeho charakteristických vlastností. Téma, ktorá sa dá takpovediac rozobrať z viacerých uhlov pohľadu. V dnešnom podcaste sa dozviete, za akých okolností môže Ministerstvo zdravotníctva SR rozhodnúť o použití lieku v rozpore s jeho SPC, alebo lieku, ktorý nie je na Slovensku registrovaný. Podľa JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS by nemalo ísť len o formálny úkon zo strany rezortu zdravotníctva. V podcaste sa budeme rozprávať o tom, aké podmienky by malo ministerstvo overiť, predtým ako rozhodne o vydaní povolenia na terapeutické použitie neregistrovaného lieku.